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EndoCeutics Pharma (MSH) inc.

Spécialiste Services techniques

Canada-Quebec-Mont-Saint-Hilaire

1496348

Company Information

Endoceutics est une entreprise pharmaceutique privée œuvrant surtout dans le domaine de la santé de la femme, du cancer du sein ainsi que du cancer de la prostate. Actuellement, la priorité d’Endoceutics est de performer toutes les étapes nécessaires pour mener à terme la commercialisation d’Intrarosa™


Job Description

Le Spécialiste – services techniques, est responsable de planifie l’ébauche initiale d’analyse et de collecte de données et rédige les principaux documents de qualification et de validation. Il est responsable des activités et de la qualité des documents entourant les processus et les équipements dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Il appuie le Directeur des opérations manufacturières dans l’exécution des projets stratégiques de la société. Ces projets incluent la diminution ou l’augmentation de la taille d’un lot, les améliorations ou l’optimisation des processus ou des équipements, la qualification d’un nouvel ingrédient pharmaceutique actif (IPA), les transferts de technologie, etc. Il soutien le chef des opérations et des entrepôts concernant l’exécution des projets d’amélioration continue et la mise en place de l’excellence opérationnelle et au chef de l’ingénierie et de l’entretien pour l’installation et le dépannage de nouveaux équipements.

 

Responsabilités

 

  • Assume la responsabilité des projets de qualification de l’équipement et de validation de processus en tant que membre d’équipes multidisciplinaires,

  • Assure le suivi détaillé du progrès concernant les livrables à l’aide d’outils de gestion de projet tel que les registres des mesures à prendre, les chartes de projets et les diagrammes de Gantt,

  • Coordonne les activités de qualification et de validation des équipes multifonctionnelles,

  • S’assure d’une communication appropriée entre les différentes équipes et les différents membres de ces équipes (la gestion des matières, la fabrication, l’ingénierie, l’assurance de la qualité et les affaires réglementaires),

  • Rédige les protocoles et les rapports de validation des processus et de qualification de l’équipement [qualification de l’installation (QI), qualification opérationnelle (QO), qualification de la performance (QP), etc.],

  • Participe au processus de sélection des fournisseurs d’équipement et être responsable de la création des documents d’ingénierie et de nature technique concernant le processus de sélection de l’équipement [demande de prix (DDP),  records support unit (URS)],

  • Prépare et rédige une documentation de qualité concernant les projets [les contrôles des changements, les écarts, les procédures opérationnelles normalisées (PON), etc.]. Rédige des analyses techniques et des notes de service lorsque que requis,

  • Offre une contribution technique et une solide expertise concernant les projets, mais également concernant les possibilités d’amélioration des processus et des équipements,

  • Exécute les protocoles de validation, de qualification, et d’ingénierie en conformité avec les meilleures pratiques de documentation,

  • Effectue régulièrement la mise à jour du plan directeur de validation ainsi que des évaluations de réévaluation et de requalification des processus et des équipements du site et effectuer le suivi sur l’état d’avancement de la validation,

  • Offre de l’assistance en gestion de projet pour certains projets d’envergure,

  • Participe à des projets d’amélioration continue avec des équipes multidisciplinaires,

  • Exécute les tâches qui lui sont assignées de façon sécuritaire et avec une vigilance constante,

  • Agit à titre de représentant de l’entreprise en démontrant un respect des valeurs établies par la Société.

  • Participe à l’élaboration et l’application de méthodes, procédures et règlements nécessaires pour le bon fonctionnement du département.

  • Respecte les politiques, procédures et règlements en vigueur dans l'entreprise.

  • Exécute toutes autres tâches pertinentes à sa fonction.

 

Responsabilité de supervision

Non applicable

 

Formation et expérience requise

Un baccalauréat en génie chimique, en génie mécanique, en génie biochimique, ou dans un domaine d’ingénierie apparenté, combiné à 5 ans d’expérience dans un rôle semblable dans l’industrie pharmaceutique.

 

 

Critère de rendement  

Pour effectuer cette tâche avec succès, le titulaire doit être en mesure d'accomplir effectuer avec succès chaque tâche de manière satisfaisante. Les exigences énumérées ci-dessous sont représentatives des connaissances, des compétences et/ou aptitudes requises. Les accommodements raisonnables peuvent être pris pour permettre aux personnes handicapées d'exercer les fonctions essentielles.

 

  • Connaissance opérationnelle des bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes et/ou américaines,

  • Compétences pointues en planification et en affectations multiples,

  • Capacité de performer sous la pression,

  • Excellentes capacités de communication orale et écrite (français et anglais),

  • Solide expérience technique,

  • Capacités à identifier et à résoudre les problèmes (dépannage),

  • Capacité à être attentif aux détails,

  • Implication sur le terrain (capacité d’exécute un protocole, documenter les résultats, compiler les données expérimentales, etc.),

  • Faire preuve de proactivité et d’orientation vers les résultats,

  • Bonne capacité de leader et de compétences relationnelles,

  • Capacité à œuvrer au sein d’équipes multifonctionnelles,

  • Compétence avérée avec les outils de « Microsoft Office » (« MS Project » serait un atout),

  • Avoir un certain degré d’expertise en gestion de projet.


Contact Information

EndoCeutics Pharma (MSH) inc.ManufacturingLucie St-ArneaultChef, Ressources humainesrh@endoceutics.com450-467-2600 2486http://www.endoceutics.com
Posting Date: 30-Jan-2017ManufacturingAdministration / Management Permanent, Full-Time Open 1 ASAP
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